보도자료
GSK의 최신 소식을 알아보세요.
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EMA, 코로나19 조기 치료 시 GSK-비어 바이오테크놀로지의 소트로비맙 사용에 대한 긍정적인 과학적 소견 제시
이번 심사는 산소 요법은 불필요하면서 중증 코로나19로 진행될 위험이 높은 성인 및 청소년(12세 이상, 최소 40kg 이상) 코로나19 환자의 치료에 대한 소트로비맙 사용을 검토한 것이다.
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GSK-비어 바이오테크놀로지, 코로나19 치료제 ‘VIR-7831(소트로비맙)’에 대한 EMA 수시동반심사 착수 발표
이번 심사는 산소 요법이 필요하지 않고 중증 코로나19로 진행될 위험이 높은 성인 및 청소년(12세 이상, 최소 40kg 이상) 환자 치료에 대한 사용을 검토한다.
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GSK-비어 바이오테크놀로지, 이중 작용 단클론 항체 VIR-7831의 코로나19 조기 치료를 위한 EMA 심사 착수 발표
이번 심사는 규정 726/2004 제5(3)조 하에 EMA 산하 약물사용자문위원회가 실시하며, 공식 품목 허가 신청 전부터 유럽연합 승인 기구들이 증거에 기반해 해당 치료제의 조기 도입을 결정할 수 있도록 유럽연합 전역에 권고를 내리게 된다.
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GSK-비어 바이오테크놀로지, 코로나19 조기 치료를 위한 VIR-7831의 긴급사용승인 신청 발표
이번 긴급사용신청은 3상 COMET-ICE(COVID-19 Monoclonal antibody Efficacy Trial - Intent to Care Early) 임상시험의 중간 분석 결과로 확인된 유효성 및 안전성을 기반으로 한다.
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GSK-메디카고, 코로나19 항원보강제 백신 후보물질 3상 임상시험 돌입
메디카코는 2상 임상시험에서 긍정적인 중간 분석 결과를 도출해 캐나다 및 미국 보건당국으로부터 3상 임상시험에 대한 허가를 받았다.
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GSK-비어 바이오테크놀로지, 코로나19 성인 환자의 조기 치료에서 ‘VIR-7831’의 입원 및 사망 위험 감소 효과 확인
입원 위험이 있는 성인 코로나19 환자의 조기 치료에 사용되는 단독요법 VIR-7831(GSK4182136)을 평가한 3상 COMET-ICE 임상시험에서 우수한 효능이 입증됨에 따라 IDMC로부터 환자 등록을 중단할 것을 권고 받았다고 발표했다.
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GSK, 성인 코로나19 입원 환자를 위한 단일클론 항체 치료제 ‘오틸리맙’ 연구 결과 발표
OSCAR 연구에서 확인된 연령별 분석 결과를 통해, 오틸리맙이 코로나19 고위험 환자군에서 더욱 중요한 임상적 혜택을 제공할 수 있다는 시사점이 도출됐다.
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GSK, 큐어백과 함께 차세대 mRNA 코로나19 백신 개발 착수
GSK, 큐어백과 함께 차세대 mRNA 코로나19 백신 개발 착수
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GSK 전신홍반루푸스 치료제 벤리스타, 2월 1일부터 건강보험 급여 등재
GSK 전신홍반루푸스 치료제 벤리스타, 2월 1일부터 건강보험 급여 등재
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GSK 한국법인 신임 사장에 해외영업 총괄 및 부사장 역임한 롭 켐프턴 취임
GSK는 12월 1일부로 GSK 한국법인 사장에 미국, 영국, 아시아 등지에서 20년 이상의 제약 경력을 가진 헬스케어 전문가 롭 켐프턴(Rob Kempton)을 선임한다고 밝혔다.