임상 시험 참가자의 다양성을 강화하는 것은 의료 격차를 해소하고 건강 형평성을 가능하게 하는 중요한 단계입니다. 새로운 백신과 의약품에 대한 이해를 높이려면 시험 참가자가 질병 역학을 반영하고 임상적으로 관련이 있는 집단을 대표하는 것이 중요합니다.
임상 시험의 다양성, 왜 중요한가?
백신과 의약품의 안전성과 효능은 연령, 성별, 성별, 인종, 민족에 따라 다를 수 있습니다. 임상 시험에 다양한 환자의 적절한 대표군이 포함되지 않으면 임상 시험의 결과와 발견된 사항이 전세계 모든 환자 인구 통계에 걸쳐 광범위하게 적용 시킬 수 없습니다. 또한, 일부 질병이 특정 인종 및 민족에 불균형적으로 영향을 미치기 때문에 현대의 규제 기관은 임상 시험의 다양성에 대한 명확한 기대치를 설정하기 시작했습니다.
임상 시험의 다양성을 개선하기 위해 우리가 취하고 있는 5가지 주요 단계
- 질병의 영향을 받을 가능성이 가장 큰 인구 집단을 특성화(역학)하고 양질의 의료 서비스를 받는 데에 대한 잠재적인 장벽(질병 부담)을 식별합니다.
- 지역 사회 및 지지 단체와 협력하여 신뢰를 구축하고 인식을 제고하며 교육 및 지원을 제공합니다.
- 기관 및 전문 조직, 지역 사회 및 환자 단체의 현재 임상 시험 다양성 지침을 이해하고 지지합니다.
- 연구 프로토콜 내에서 인구 관련 응답에 대한 과학적 질문을 포함합니다.
- 임상 연구에 다양한 모집단을 성공적으로 등록할 수 있도록 GSK 직원과 연구 협력자를 교육하고 지원합니다.
임상 시험에서의 다양성 증가.
임상 시험 다양성의 지지자로서 우리는 2022년에 개입적 임상 시험의 75% 이상이 질병 역학과 연계된 명확한 인구 통계학적 계획을 갖도록 하는 분명한 목표를 세웠습니다. 또한 GSK는 이러한 연구의 결과를 명확하고 투명하게 보고하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 데이터 투명성에 대한 당사의 약속에 대해 자세히 알아보십시오.
