2024년 허가사항 변경안내
- 품목: WELLBUTRIN® XL Tab. | 웰부트린® 엑스엘 정 150밀리그램(부프로피온염산염)의 허가사항 변경안내
- 변경 항목: 사용상의주의사항
- 주요 변경 내용: ‘5.일반적 주의’ 항 내 ‘부르가다 증후군’ 추가
- 변경명령 문서번호 및 시행일자: 의약품안전평가과-2024. 02. 15
- 허가사항 변경 시행일자: 2024. 05. 15
- 품목: WELLBUTRIN® XL Tab. | 웰부트린® 엑스엘 정 300밀리그램(부프로피온염산염)의 허가사항 변경안내
- 변경 항목: 사용상의주의사항
- 주요 변경 내용: ‘5.일반적 주의’ 항 내 ‘부르가다 증후군’ 추가
- 변경명령 문서번호 및 시행일자: 의약품안전평가과-2024. 02. 15
- 허가사항 변경 시행일자: 2024. 05. 15
- 품목: INFANRIX® IPV/Hib Inj. | 인판릭스아이피브이힙® 주(흡착 디프테리아, 파상풍 톡소이드, 정제 백일해, 개량 불활화 폴리오 및 헤모필루스 인플루엔자 비형·파상풍 톡소이드 접합 혼합백신)
- 변경 항목: 사용상의주의사항
- 주요 변경 내용: 재심사 결과를 토대로 허가사항 변경
- 변경명령 문서번호 및 시행일자: 의약품안전평가과-2023. 10. 30
- 허가사항 변경 시행일자: 2024. 01. 30
- 품목: TIVICAY® Tab. 50mg | 티비케이® 정 50밀리그램(돌루테그라비르나트륨)
- 변경 항목: 사용상의주의사항
- 주요 변경 내용: '이상반응'표 내 '정신계 이상–드물게–자살' 추가
- 변경명령 일자: 의약품안전평가과-2023. 10. 23
- 허가사항 변경 시행일자: 2024. 01. 23
- 품목: Dovato® Tab. | 도바토® 정
- 변경 항목: 사용상의주의사항
- 주요 변경 내용: '이상반응'표 내 '정신계 이상–드물게–자살' 추가
- 변경명령 문서번호 및 시행일자: 의약품안전평가과-2023. 10. 23
- 허가사항 변경 시행일자: 2024. 01. 23
- 품목: TRIUMEQ® Tab. | 트리멕® 정
- 변경 항목: 사용상의주의사항
- 주요 변경 내용: '이상반응'표 내 '정신계 이상–드물게–자살' 추가
- 변경명령 문서번호 및 시행일자: 의약품안전평가과-2023. 10. 23
- 허가사항 변경 시행일자: 2024. 01. 23
2023년 허가사항 변경안내
- 제품명: TRELEGY® Ellipta | 트렐리지® 엘립타
- 변경 지시 일자: 2022년 07월 11일
- 변경 반영 일자: 2023년 10월 11일
- 변경사항: 사용상의주의사항
- 제품명: ANORO® 62.5 Ellipta Inhaler | 아노로® 엘립타 흡입제
- 변경 명령 일자: 2023. 06. 12
- 변경 반영 일자: 2023. 09. 12
- 변경사항: 사용상의주의사항
- 제품명: Relvar™ 100 Ellipta | 렐바® 100 엘립타
- 변경 명령 일자: 2023. 06. 12
- 변경 반영 일자: 2023. 09. 12
- 변경사항: 사용상의주의사항
- 제품명: Relvar™ 100 Ellipta | 렐바® 200 엘립타
- 변경 명령 일자: 2023. 06. 12
- 변경 반영 일자: 2023. 09. 12
- 변경사항: 사용상의주의사항
- 제품명: TRELEGY® Ellipta | 트렐리지® 엘립타
- 변경 명령 일자: 2023. 06. 12
- 변경 반영 일자: 2023. 09. 12
- 변경사항: 사용상의주의사항
- 제품명: TRELEGY® 200 Ellipta | 트렐리지® 200 엘립타
- 변경 명령 일자: 2023. 06. 12
- 변경 반영 일자: 2023. 09. 12
- 변경사항: 사용상의주의사항
- 제품명: FLUARIX® Tetra Pre-filled Syringe | 플루아릭스® 테트라 프리필드 시린지
- 변경 명령 일자: 2023. 05. 31
- 변경 반영 일자: 2023. 08. 30
- 변경사항: 사용상의주의사항
- 제품명: BOOSTRIX® Pre-filled Syringe | 부스트릭스® 프리필드 시린지
- 변경 명령 일자: 2023. 03. 07
- 변경 반영 일자: 2023. 06. 07
- 변경사항: 사용상의주의사항
- 제품명: VALTREX® Tab. 500mg | 발트렉스® 정 500밀리그램(발라시클로비르염산염)
- 변경 명령 일자: 2023. 02. 06
- 변경 반영 일자: 2023. 05. 06
- 변경사항: 사용상의주의사항
- 제품명: DUODART® Cpsl. | 듀오다트™ 캡슐
- 변경 지시 일자: 2022년 11월 02일
- 변경 반영 일자: 2023년 02월 02일
- 변경사항: 사용상의주의사항
- 제품명: VOCABRIA® Tab. 30mg (Cabotegavir sodium) | 보카브리아® 정 30밀리그램 (카보테그라비르나트륨)
- 변경 지시 일자: 2022년 10월 13일
- 변경 반영 일자: 2023년 01월 13일
- 변경사항: 사용상의주의사항
- 제품명: VOCABRIA® Injection (Cabotegravir) | 보카브리아® 주 (카보테그라비르)
- 변경 지시 일자: 2022년 10월 13일
- 변경 반영 일자: 2023년 01월 13일
- 변경사항: 사용상의주의사항
2022년 허가사항 변경안내
- 제품명: DUODART® Capsules | 듀오다트™ 캡슐
- 사전 예고 일자: 2022년 10월 13일
- 변경 반영 일자: 2022년 11월 02일
- 변경사항: 사용상의주의사항
- 제품명: VOLIBRIS® Tab. 5mg | 볼리브리스® 정 5밀리그램
- 변경 지시 일자: 2022년 07월 28일
- 변경 반영 일자: 2022년 10월 28일
- 변경사항: 사용상의주의사항
- 제품명: VOLIBRIS® Tab. 10mg | 볼리브리스® 정 10밀리그램
- 변경 지시 일자: 2022년 07월 28일
- 변경 반영 일자: 2022년 10월 28일
- 변경사항: 사용상의주의사항
- 제품명: CERVARIX® Prefilled Syringe[human Papillomavirus vaccine (types 16, 18) - recombinant, adjuvanted, adsorbed] | 서바릭스® 프리필드 시린지[인유두종바이러스백신(유전자재조합)]
- 변경 지시 일자: 2022년 07월 13일
- 변경 반영 일자: 2022년 10월 13일
- 변경사항: 사용상의주의사항
- 제품명: VENTOLIN® Evohaler(Salbutamol) | 벤토린® 에보할러(살부타몰황산염)
- 변경 지시 일자: 2022년 01월 13일
- 변경 반영 일자: 2022년 04월 13일
- 변경사항: 사용상의주의사항
- 제품명: VENTOLIN® Nebule 2.5mg(Salbutamol) | 벤토린® 네뷸 2.5mg(살부타몰황산염)
- 변경 지시 일자: 2022년 01월 13일
- 변경 반영 일자: 2022년 04월 13일
- 변경사항: 사용상의주의사항
- 제품명: VENTOLIN® Inhale Soln.(Salbutamol) | 벤토린® 흡입액(살부타몰황산염)
- 변경 지시 일자: 2022년 01월 13일
- 변경 반영 일자: 2022년 04월 13일
- 변경사항: 사용상의주의사항
- 제품명 : 벤토린흡입액(살부타몰황산염)
- 변경 지시 일자 : 2021. 11. 01
- 변경 반영 일자 : 2022. 02. 01
- 변경사항 : 사용상의주의사항
- 제품명 : FLIXONASE® Aqueous Nasal Spray | 후릭소나제®코약(플루티카손프로피오네이트(미분화))
- 변경 지시 일자 : 2021. 11. 01
- 변경 반영 일자 : 2022. 02. 01
- 변경사항 : 사용상의주의사항
- 제품명 : AVAMYS® Nasal Spray | 아바미스® 나잘 스프레이(미분화플루티카손푸로에이트)
- 변경 지시 일자 : 2021. 11. 01
- 변경 반영 일자 : 2022. 02. 01
- 변경사항 : 사용상의주의사항
2021년 허가사항 변경안내
- 제품명: 티비케이정 50밀리그램(돌루테그라비르나트륨)
- 변경 지시 일자: 2021. 07. 01
- 변경 반영 일자: 2021. 10. 01
- 변경사항: 사용상의 주의사항
티비케이정 50밀리그램 제품설명서 바로가기
- 제품명:인크루즈엘립타(유메클리디늄브롬화물)
- 변경 지시 일자: 2021. 04. 07
- 변경 반영 일자: 2021. 07. 07
- 변경사항: 사용상의 주의사항
인크루즈엘립타 제품설명서 바로가기
- 제품명: 발트렉스정500밀리그램
- 변경 지시 일자: 2021. 03. 15
- 변경 반영 일자: 2021. 06. 15
- 변경사항: 사용상의 주의사항
발트렉스정500밀리그램 제품설명서 바로가기
- 제품명: 로타릭스 액 및 로타릭스 프리필드(경구용 약독화 로타 생바이러스 백신)
- 변경 지시 일자: 2021. 02. 05
- 변경 반영 일자: 2021. 05. 06
- 변경사항: 사용상의 주의사항
로타릭스 액 제품설명서 바로가기
로타릭스 프리필드 제품설명서 바로가기
2020년 허가사항 변경안내
- 제품명:라믹탈정25밀리그램,50밀리그램,100밀리그램(라모트리진)
- 변경지시일자: 2019. 9. 4
- 변경사항 반영일: 2020. 9. 3
- 변경사항: 사용상의 주의사항
라믹탈정 25mg, 50mg, 100mg(라모트리진) 제품설명서 바로가기
- 제품명: 라믹탈츄어블정2밀리그램(라모트리진), 라믹탈츄어블정5밀리그램(라모트리진)
- 변경지시일자: 2019. 9. 4
- 변경사항 반영일: 2020. 9. 3
- 변경사항: 사용상의 주의사항
라믹탈 츄어블정 2mg(라모트리진) 제품설명서 바로가기
라믹탈 츄어블정 5mg(라모트리진) 제품설명서 바로가기
- 제품명 : 웰부트린서방정150㎎(부프로피온염산염))
- 변경지시일자: 2019. 9. 4
- 변경사항 반영일: 2020. 9. 3
- 변경사항: 사용상의 주의사항
웰부트린 서방정 150㎎(부프로피온염산염) 제품설명서 바로가기
- 제품명: 웰부트린엑스엘정150밀리그램(부프로피온염산염), 웰부트린엑스엘정300밀리그램(부프로피온염산염)
- 변경지시일자: 2019. 9. 4
- 변경사항 반영일: 2020. 9. 3
- 변경사항: 사용상의 주의사항
웰부트린 엑스엘 정 150㎎(부프로피온염산염) 제품설명서 바로가기
웰부트린 엑스엘 정 300㎎(부프로피온염산염) 제품설명서 바로가기
- 제품명: 셀센트리정150mg(마라비록), 셀센트리정300mg(마라비록)
- 변경지시일자: 2019. 9. 4
- 변경사항 반영일: 2020. 9. 3
- 변경사항: 사용상의 주의사항
셀센트리 정 150mg(마라비록) 제품설명서 바로가기
셀센트리 정 300mg(마라비록) 제품설명서 바로가기
- 제품명 : 렐바100엘립타, 렐바200엘립타
- 허가변경일 : 2020.03.17
- 변경사항 : 사용상의 주의사항
렐바 100엘립타 제품설명서 바로가기
렐바 200엘립타 제품설명서 바로가기
- 제품명 : 세레타이드100디스커스, 세레타이드250디스커스, 세레타이드500디스커스
- 허가변경일 : 2020.03.17
- 변경사항 : 사용상의 주의사항
세레타이드 100디스커스 제품설명서 바로가기
세레타이드 250디스커스 제품설명서 바로가기
세레타이드 500디스커스 제품설명서 바로가기
- 제품명 : 세레타이드50에보할러, 세레타이드125에보할러, 세레타이드250에보할러
- 허가변경일 : 2020.03.17
- 변경사항 : 사용상의 주의사항
세레타이드 50에보할러 제품설명서 바로가기
세레타이드 125에보할러 제품설명서 바로가기
세레타이드 250에보할러 제품설명서 바로가기
- 제품명 : 아뉴이티50엘립타(플루티카손푸로에이트(미분화)), 아뉴이티100엘립타(플루티카손푸로에이트(미분화)), 아뉴이티200엘립타(플루티카손푸로에이트(미분화))
- 허가변경일 : 2020.03.17
- 변경사항 : 사용상의 주의사항
아뉴이티 50엘립타 제품설명서 바로가기
아뉴이티 100엘립타 제품설명서 바로가기
아뉴이티 200엘립타 제품설명서 바로가기
- 제품명 : 트렐리지엘립타
- 허가변경일 : 2020.03.17
- 변경사항 : 사용상의 주의사항
트렐리지엘립타 제품설명서 바로가기
- 제품명 : 후릭소타이드네뷸2밀리그램(플루티카손프로피오네이트(미분화))
- 허가변경일 : 2020.03.17
- 변경사항 : 사용상의 주의사항
후릭소타이드네뷸2밀리그램(플루티카손프로피오네이트(미분화)) 제품설명서 바로가기
- 제품명 : 후릭소타이드디스커스100마이크로그램(플루티카손프로피오네이트(미분화)), 후릭소타이드디스커스250마이크로그램(플루티카손프로피오네이트(미분화))
- 허가변경일 : 2020.03.17
- 변경사항 : 사용상의 주의사항
후릭소타이드 디스커스 100µg 제품설명서 바로가기
후릭소타이드 디스커스 250µg 제품설명서 바로가기
- 제품명 : 후릭소타이드주니어에보할러50마이크로그램(플루티카손프로피오네이트(미분화))
- 허가변경일 : 2020.03.17
- 변경사항 : 사용상의 주의사항
후릭소타이드주니어에보할러50마이크로그램(플루티카손프로피오네이트(미분화)) 제품설명서 바로가기
- 제품명 : 후릭소타이드디스커스100마이크로그램(플루티카손프로피오네이트(미분화)), 후릭소타이드디스커스250마이크로그램(플루티카손프로피오네이트(미분화))
- 허가변경일 : 2020.03.17
- 변경사항 : 사용상의 주의사항
후릭소타이드 디스커스 100µg 제품설명서 바로가기
후릭소타이드 디스커스 250µg 제품설명서 바로가기
- 제품명 : 후릭소타이드주니어에보할러50마이크로그램(플루티카손프로피오네이트(미분화))
- 허가변경일 : 2020.03.17
- 변경사항 : 사용상의 주의사항
후릭소타이드주니어에보할러50마이크로그램(플루티카손프로피오네이트(미분화)) 제품설명서 바로가기
- 제품명 : 후릭소타이드주니어에보할러50마이크로그램(플루티카손프로피오네이트(미분화))
- 허가변경일 : 2020.03.17
- 변경사항 : 사용상의 주의사항
후릭소타이드 주니어 에보할러 50µg마이크로그램(플루티카손프로피오네이트(미분화)) 제품설명서 바로가기
- 제품명 : 더모베이트액(클로베타솔프로피오네이트), 더모베이트연고(클로베타슬프로피오네이트)
- 허가변경일 : 2020.02.09
- 변경사항 : 사용상의 주의사항
더모베이트액(클로베타솔프로피오네이트) 제품설명서 바로가기
더모베이트연고(클로베타솔프로피오네이트) 제품설명서 바로가기
2019년 허가사항 변경안내
- 제품명 : 멘비오[(수막구균 A,C,W135,Y)- CRM197단백 접합 백신]
- 허가변경일 : 2019.08.30
- 변경사항 : 사용상의 주의사항
멘비오[(수막구균 A,C,W135,Y)-CRM197단백 접합 백신 제품설명서 바로가기
- 제품명 : 리렌자로타디스크 5mg(자나미비르)
- 허가변경일 : 2019.12.20 (의약품안전평가과-7475 (2019.11.20))
- 변경사항 : 사용상의 주의사항
리렌자로타디스크 5mg(자나미비르) 제품설명서 바로가기
- 제품명 : 알리톡연질캡슐10mg, 30mg(알리트레티노인)
- 허가변경일 : 2019.06.13
- 변경사항 : 사용상의 주의사항
알리톡연질캡슐10mg 제품설명서 바로가기
알리톡연질캡슐30mg 제품설명서 바로가기
- 제품명 : 알포린주1.5g, 알포린주250mg, 알포린주750mg(세푸록심나트륨)
- 허가변경일 : 2019.01.24
- 변경사항 : 사용상의 주의사항
알포린주1.5g 제품설명서 바로가기
알포린주250mg 제품설명서 바로가기
알포린주750mg 제품설명서 바로가기
- 제품명 : 진네트정125mg, 진네트정250mg(세푸록심악세틸)
- 허가변경일 : 2019.01.24
- 변경사항 : 사용상의 주의사항
진네트정125mg 제품설명서 바로가기
진네트정250mg 제품설명서 바로가기
2018년 허가사항 변경안내
- 제품명 : 트리멕정
- 허가변경일 : 2018.11.06
- 변경사항 : 사용상의 주의사항
트리멕정 제품설명서 바로가기
- 제품명 :티비케이정50mg(돌루테그라비르나트륨)
- 허가변경일 :2018.11.06
- 변경사항 : 사용상의 주의사항
티비케이정50mg(돌루테그라비르나트륨) 제품설명서 바로가기
- 제품명 :더모베이트 액, 더모베이트 연고 (클로베타솔프로피오네이트)
- 허가변경일 :2018.10.24
- 변경사항 : 사용상의 주의사항
더모베이트 액 제품설명서 바로가기
더모베이트 연고 제품설명서 바로가기
- 제품명 :키벡사정
- 허가변경일 :2018.09.27
- 변경사항 : 사용상의 주의사항
키벡사정 제품설명서 바로가기
- 제품명 :아뉴이티 100앨립타, 아뉴이티 200앨립타 (플루티카손푸로에이트(미분화))
- 허가변경일 :2018.07.18
- 변경사항 : 사용상의 주의사항
아뉴이티 100앨립타 제품설명서 바로가기
아뉴이티 200앨립타 제품설명서 바로가기
- 제품명 : 아바미스 나잘스프레이 (미분화플루티카손푸로에이트)
- 허가변경일 : 2018.07.18
- 변경사항 : 사용상의 주의사항
아바미스 나잘스프레이 (미분화플루티카손푸로에이트) 제품설명서 바로가기
- 제품명 : 렐바 100앨립타, 렐바 200앨립타
- 허가변경일 : 2018.07.18
- 변경사항 : 사용상의 주의사항
렐바 100앨립타 제품설명서 바로가기
렐바 200앨립타 제품설명서 바로가기
- 제품명 :세레타이드 50에보할러, 세레타이드 125에보할러, 세레타이드 250에보할러
- 허가변경일 :2018.07.18
- 변경사항 : 사용상의 주의사항
세레타이드 50에보할러 제품설명서 바로가기
세레타이드 125에보할러 제품설명서 바로가기
세레타이드 250에보할러 제품설명서 바로가기
- 제품명 : 세레타이드 100디스커스, 세레타이드 250디스커스, 세레타이드 500디스커스
- 허가변경일 : 2018.07.18
- 변경사항 : 사용상의 주의사항
세레타이드 100디스커스 제품설명서 바로가기
세레타이드 250디스커스 제품설명서 바로가기
세레타이드 500디스커스 제품설명서 바로가기
- 제품명 : 큐티베이트크림 (플루티카손푸로에이트(미분화))
- 허가변경일 : 2018.06.18
- 변경사항 : 사용상의 주의사항
큐티베이트크림 (플루티카손푸로에이트(미분화)) 제품설명서 바로가기
- 제품명 : 후릭소타이드 주니어에보할러50mcg (플루티카손프로피오네이트(미분화))
- 허가변경일 : 2018.06.18
- 변경사항 : 사용상의 주의사항
후릭소타이드 주니어에보할러50mcg (플루티카손프로피오네이트(미분화)) 제품설명서 바로가기
- 제품명 : 후릭소타이드 에보할러250mcg(플루티카손프로피오네이트(미분화))
- 허가변경일 : 2018.06.18
- 변경사항 : 사용상의 주의사항
후릭소타이드 에보할러250mcg(플루티카손프로피오네이트(미분화)) 제품설명서 바로가기
- 제품명 : 후릭소타이드 네뷸0.5mg, 후릭소타이드 네뷸2mg(플루티카손프로피오네이트(미분화))
- 허가변경일 : 2018.06.18
- 변경사항 : 사용상의 주의사항
후릭소타이드 네뷸 0.5mg 제품설명서 바로가기
후릭소타이드 네뷸 2mg 제품설명서 바로가기
- 제품명 : 후릭소타이드 디스커스100mcg, 후릭소타이드 디스커스250mcg (플루티카손프로피오네이트(미분화))
- 허가변경일 : 2018.06.18
- 변경사항 : 사용상의 주의사항
후릭소타이드 디스커스100mcg 제품설명서 바로가기
후릭소타이드 디스커스250mcg 제품설명서 바로가기
- 제품명 :후릭소나제 코약 (플루티카손프로피오네이트(미분화))
- 허가변경일 :2018.06.18
- 변경사항 : 사용상의 주의사항
후릭소나제 코약 (플루티카손프로피오네이트(미분화)) 제품설명서 바로가기
- 제품명 : 라믹탈츄어블정 2mg, 5mg(라모트리진)
- 허가변경일 : 2018.04.30
- 변경사항 : 사용상의 주의사항
라믹탈츄어블정 2mg 제품설명서 바로가기
라믹탈츄어블정 5mg 제품설명서 바로가기
- 제품명 : 라믹탈정25mg, 50mg, 100mg(라모트리진)
- 허가변경일 : 2018.04.30
- 변경사항 : 사용상의 주의사항
라믹탈정25mg, 50mg, 100mg(라모트리진) 제품설명서 바로가기
- 제품명 : 글락소오구멘틴주0.6g, 1.2g
- 허가변경일 : 2018.01.01
- 변경사항 : 사용상의 주의사항
글락소오구메틴주0.6g 제품설명서 바로가기
글락소오구메틴주1.2g 제품설명서 바로가기
2017년 허가사항 변경안내
- 제품명 : 부스트릭스 프리필드시린지
- 허가변경일 : 2017.09.08
- 변경사항 : 사용상의 주의사항
부스트릭스 프리필드시린지 제품설명서 바로가기
- 제품명 : 인판릭스아이피브이 프리필드시린지
- 허가변경일 : 2017.08.08
- 변경사항 : 사용상의 주의사항
인판릭스아이피브이 프리필드시린지 제품설명서 바로가기
- 제품명 : 플루아릭스테트라프리필드시린지(인플루엔자분할백신)
- 허가변경일 : 2017.07.05
- 변경사항 : 원료약품 및 그 분량
플루아릭스테트라프리필드시린지(인플루엔자분할백신) 제품설명서 바로가기
- 제품명 : 인크루즈엘립타(유메클리디늄브롬화물)
- 허가변경일 : 2017.05.25
- 변경사항 : 의약품 전성분 표시, 사용상의 주의사항
인크루즈엘립타(유메클리디늄브롬화물) 제품설명서 바로가기
- 제품명 : 더모베이트액(클로베타솔프로피오네이트)
- 변경사항 : 의약품 전성분 표시
더모베이트액(클로베타솔프로피오네이트) 제품설명서 바로가기
- 제품명 : 후릭소나제코약(플루티카손프로피오네이트(미분화))
- 변경사항 : 의약품 전성분 표시
후릭소나제코약(플루티카손프로피오네이트(미분화)) 제품설명서 바로가기
- 제품명 : 신플로릭스(폐렴구균단백질 D(NTHi)접합백신) 프리필드시린지
- 허가변경일 : 2017.06.26
- 변경사항 : 허가조건, 사용상의주의사항
신플로릭스(폐렴구균단백질 D(NTHi)접합백신) 프리필드시린지 제품설명서 바로가기
- 제품명 : 포텀주1g(세프타지딤수화물)
- 허가변경일 : 2017.04.11
- 변경사항 : 효능효과, 제조원, 원약분량
포텀주1g(세프타지딤수화물) 제품설명서 바로가기
- 제품명 : 지아겐정300밀리그램(아바카비르황산염)
- 허가변경일 : 2017.04.15
- 변경사항 : 사용상의 주의사항
지아겐정300밀리그램(아바카비르황산염) 제품설명서 바로가기
- 제품명 : 벤리스타주 120밀리그램(벨리무맙), 벤리스타주 400밀리그램(벨리무맙)
- 허가변경일 : 2017.01.16
- 변경사항 : 사용상의주의사항
벤리스타주 120밀리그램(벨리무맙), 벤리스타주 400밀리그램(벨리무맙) 제품설명서 바로가기
- 제품명 : 진네트정250mg(세푸록심악세틸)
- 허가변경일 : 2017.03.09
- 변경사항 : 용법용량
진네트정250mg(세푸록심악세틸) 제품설명서 바로가기
- 제품명 : 라미실크림1%(테르비나핀염산염)
- 허가변경일 : 2017.01.12
- 변경사항 : 용법용량, 사용상의 주의사항
라미실크림1%(테르비나핀염산염) 제품설명서 바로가기
- 제품명 : 티비케이정50밀리그램(돌루테그라비르나트륨)
- 허가변경일 : 2017.02.06
- 변경사항 : 사용상의 주의사항, 제조원
티비케이정50밀리그램(돌루테그라비르나트륨) 제품설명서 바로가기
- 제품명 : 제픽스정100밀리그램(라미부딘)
- 허가변경일 : 2017.03.01
- 변경사항 : 용법용량, 사용상의 주의사항
제픽스정100밀리그램(라미부딘) 제품설명서 바로가기
- 제품명 : 리큅피디정2밀리그램
- 허가변경일 : 2016.12.23
- 변경사항 : 사용상주의사항
리큅피디정2밀리그램 제품설명서 바로가기
- 제품명 : 라믹탈정25, 50, 100밀리그램
- 허가변경일 : 2017.01.02
- 변경사항 : 용법용량, 사용상주의사항
라믹탈정25, 50, 100밀리그램 제품설명서 바로가기
- 제품명 : 키벡사정
- 허가변경일 : 2016.09.09
- 변경사항 : 용법용량 및 사용상의 주의사항
키벡사정 제품설명서 바로가기
- 제품명 : 리큅정0.25밀리그램
- 허가변경일 : 2016.12.20
- 변경사항 : 용법∙용량, 사용상의 주의사항
리큅정0.25밀리그램 제품설명서 바로가기
- 제품명 : 트리멕정
- 허가변경일 : 2016.12.28
- 변경사항 : 사용상의 주의사항
트리멕정 제품설명서 바로가기
- 제품명 : 후릭소타이드 주니어 에보할러 50mcg
- 허가변경일 : 2016.10.19
- 변경사항 : 사용상의 주의사항
후릭소타이드 주니어 에보할러 50mcg 제품설명서 바로가기
- 제품명 : 지아겐 정 300mg
- 허가변경일 : 2016.12.28
- 변경사항 : 용법용량 및 사용상의 주의사항
지아겐 정 300mg 제품설명서 바로가기
- 제품명 : 후릭소타이드 디스커스 100mcg, 후릭소타이드 디스커스 250mcg
- 허가변경일 : 2016.10.19
- 변경사항 : 사용상의 주의사항, 제조원
후릭소타이드 디스커스 100mcg 제품설명서 바로가기
후릭소타이드 디스커스 250mcg 제품설명서 바로가기
- 제품명 : 세레타이드 50 에보할러, 세레타이드 125 에보할러, 세레타이드 250 에보할러
- 허가변경일 : 2016.10.21
- 변경사항 : 사용상의 주의사항, 주성분 별규
세레타이드 에보할러 50mcg 제품설명서 바로가기
세레타이드 에보할러 125 mcg 제품설명서 바로가기
세레타이드에보할러 250mcg 제품설명서 바로가기
- 제품명 : 아보다트 연질캡슐 0.5밀리그램(두타스테리드)
- 허가변경일 : 2017.01.04
- 변경사항 : 사용상의 주의사항
아보다트 연질캡슐 0.5밀리그램(두타스테리드) 제품설명서 바로가기
- 제품명 : 리큅 정 5밀리그램
- 허가변경일 : 2016.12.20
- 변경사항 : 사용상의 주의사항
리큅 정 5밀리그램 제품설명서 바로가기
- 제품명 : 발트렉스정500밀리그램(발라시클로비르염산염)
- 허가변경일 : 2016.11.30
- 변경사항 : 동아 ST 판매자 정보 삭제
발트렉스정500밀리그램(발라시클로비르염산염) 제품설명서 바로가기
