임상연구 지원자가 되는 방법

임상시험에는 질병 보유 여부와 관계 없이 누구라도 자발적으로 지원할 수 있습니다.

 

GSK는 지원자들을 통해 특정 물질이 신약이 될 수 있는 가능성을 평가하게 됩니다. 또한 치료제가 허가 당국의 승인을 받은 이후에도 추가 임상시험을 통해 효과를 살펴보며 부가적인 안전성 데이터를 얻을 수 있습니다.

임상시험을 수행하기 전에 GSK는 일반인, 의료 전문가, 과학자 및 연구원으로 구성된 독립적 윤리위원회와 협력합니다. 이를 통해 임상시험에 참여하는 잠재적 지원자들에게 연구에 대한 상세한 내용을 제공해주는 ‘피험자 동의' (informed consent) 단계를 진행합니다.

 

피험자 동의

임상시험에 참여하는 지원자들은 사전에 임상시험의 이점과 위험요소에 대한 설명을 듣고 난 후 그들이 연구에 참여하고자 한다는 것을 자발적으로 확인하는 절차를 반드시 밟아야 합니다.  피험자 동의 절차는 단순히 설명서를 읽고 이에 서명하는 것이 아닙니다.  이는 임상시험에 대한 필수적인 정보를 전달하기 위해 보다 넓은 범위의 절차로 다음을 포함하고 있습니다.

  • 임상시험의 목적
  • 치료 절차
  • 잠재적 효과 및 위험 요소
  • 임상시험 불참 시 대안 (해당 질환의 환자들이 시험에 참여하지 않기를 원할 경우 대체 가능한 치료법)
  • 기밀 유지 방법
  • 환자의 권리 (언제든지 시험 참여를 중단할 수 있는 권리 포함)